樓主: 魁罡
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配方工藝大全

[復(fù)制鏈接]
81
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:48:13 | 只看該作者
81. 提取自橄欖樹(shù)的化合物開(kāi)發(fā)出除汗臭護(hù)理品

科寧公司開(kāi)發(fā)出一種提取自橄欖樹(shù)的化合物,并利用它特殊的抗菌功能開(kāi)發(fā)出除汗臭護(hù)理品。這種橄欖樹(shù)提取物最好是取自橄欖樹(shù)葉,或生產(chǎn)橄欖油過(guò)程中的廢水處理過(guò)程。這種提取物成分具有抗微生物的功效,特別對(duì)引起汗臭的微生物具有抑制和殺滅作用。具體的提取方法是在60℃時(shí)用乙醇和水混合物介質(zhì)提取四個(gè)小時(shí)。科寧公司還測(cè)定了這種橄欖樹(shù)提取物對(duì)表皮金黃色葡萄球菌和棒狀座瘡桿菌等細(xì)菌的抑殺作用,結(jié)果證實(shí)了這種提取物具有良好的抗菌功效。科寧公司介紹了一個(gè)抗汗除臭劑的參考配方。具體配方組成如下:
成分 百分含量(w/w)
甘油基硬脂酸酯/環(huán)氧乙烷(20)鯨蠟醇醚/
環(huán)氧乙烷(12)鯨蠟醇醚/鯨蠟烷醇
十六烷醇棕櫚酸酯 4.90
環(huán)氧乙烷(20)鯨蠟醇醚 1.10
二辛酰碳酸酯 5.00
椰子油辛酸癸酸酯 5.00
甘油 3.00
橄欖樹(shù)葉提取物 2.00
防腐劑 適量
去離子水 加至100.00
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82
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:48:25 | 只看該作者
82. 甘草浸膏粉(中粉) 112.5g, 阿片粉 4g 樟腦 2g 八角茴香 2g 苯甲酸鈉 2g 甘露醇 250g β-環(huán)糊精 40g 阿斯巴甜 10g 聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 20g 滑石粉 15g 薄荷腦 2.5g 薄荷油 0.8g 90%乙醇 適量 制成1000片.
工藝:1包合物粉制備:取處方中樟腦用4ml無(wú)水乙醇溶解,再與處方中八角茴香油混合,加入處方量的β-環(huán)糊精,置高效研磨機(jī)中研磨5分鐘即得。
2.制粒:取處方中甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸鈉、蔗糖粉、甘露醇、微晶纖維素混合均勻,置萬(wàn)能磨粉機(jī)中粉碎,過(guò)100目篩。再用85%乙醇配制的3%PVP溶液對(duì)該混合粉制軟材,用16目篩制顆粒,60℃烘箱吹風(fēng)干燥 1.5h,得干燥顆粒。
3.混合、整粒、壓片:取制備的包合物粉加處方量薄荷油混合均勻后過(guò)80目篩,再加入干燥顆粒內(nèi),加入處方量滑石粉,充分混合均勻,并用14目篩整粒。用普通壓片機(jī),直徑12mm圓形沖模壓片,片子壓力4-6kg/cm2。
此處方已得到新藥批件,請(qǐng)求加分
83
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:48:53 | 只看該作者
83. 巖白菜素片
老配方是用淀粉漿,糖漿等輔料,通過(guò)濕法制粒工藝制得的

遇到的問(wèn)題:
撲爾敏對(duì)熱不穩(wěn)定\巖白菜素可壓性差\容易裂片,損耗大
PROSOLV 解決了以上問(wèn)題(直接壓片工藝)
復(fù)方巖白菜素片150mg(單位/mg)
巖白菜素 125
撲爾敏 2.0
Prosolv 50 16.0
Vivasol 4.0
卡波普 1.5
硬脂酸鎂 1.5

新配方的技術(shù)參數(shù)
片的硬度:5.5KG\脆碎度:0.27%\崩解時(shí)限:2分鐘\輔料成本增加:2.8厘/片
使用PROSOLV生產(chǎn)成本降低
84
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:49:10 | 只看該作者
84. 銀杏葉片
直接壓片配方
銀杏葉提取物 40%
PROSOLV 90 47.7%
VIVASOL(CrosCMC-Na) 12%
硬脂酸鎂 0.3%

銀杏葉片與市售產(chǎn)品比較


片重差異 崩解時(shí)間(分鐘) 硬度(N) 脆碎度
市售產(chǎn)品“斯泰隆”(濕法制粒) 合格 38 69 合格
使用PROSOLV(直壓) 比市售小 15 48 合格
85
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:49:24 | 只看該作者
85. .PRUV與硬脂酸鎂用于泡騰片的配方
碳酸氫鈉 30% 碳酸氫鈉 30%
脂肪酸 33% 脂肪酸 33%
MCC102 30% MCC102 30%
PRUV 2% 硬脂酸鎂 2%
顏料(藍(lán)) 0.01% 顏料(黃) 0.01%
86
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:49:34 | 只看該作者
86. EMDEX與MCC比較咀嚼片配方
可可粉 20%
葡萄糖 29.5%
EMDEX或MCC102/12 50%
硬脂酸鎂 0.5%
87
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:49:47 | 只看該作者
87. 尼美舒利膠囊
尼美舒利 50.0g
乳糖 80.0g
羧甲基淀粉鈉 5.0g
L-羥丙基纖維素 5.0g
5%PVP (EtOH:H2O 85:15) 適量

分別將尼美舒利、乳糖、羧甲基淀粉鈉和L-羥丙基纖維素過(guò)100目篩,按處方比例,反復(fù)過(guò)60目篩混勻,加5%PVP (EtOH:H2O 85:15)適量制軟材,過(guò)24目篩制粒,60℃條件下干燥3小時(shí),過(guò)24目篩整粒,檢查,裝膠囊,共制成1000粒,即得。
88
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:50:07 | 只看該作者
88. 時(shí)間控制型制劑舉例(摘自現(xiàn)代藥物新劑型新技術(shù))
在美國(guó)上市的covera-HS(商品名)是用滲透泵技術(shù)制備的脈沖釋藥制劑。其主藥為鹽酸維拉帕米,片心藥物層選用聚氧乙烯(分子量30萬(wàn)),聚乙烯吡咯烷酮(PVP K29-32)等作促滲劑;滲透物質(zhì)層則包括聚氧乙烯(分子量700萬(wàn)),氯化鈉(NaCl),羥丙基甲基纖維素(HPMC E—5)等。外層用的包衣用醋酸纖維、羥丙基甲基纖維素和聚乙二醇(PEG3350)。用激光在靠近藥物層的半透膜上打釋藥小孔。這樣制備的維拉帕米脈沖控釋片在服藥后間隔特定的時(shí)間(5h)釋放藥物,藥物以零級(jí)形式樣放。

covera-HS的結(jié)構(gòu)與處方:
藥物層:
成分 質(zhì)量% mg/片
維拉帕米 60.0 198.0
聚氧乙烯(分子量300000) 30.5 100.7
PVP K29-32 5.0 16.5
NaCl 4.0 13.2
硬脂酸美 0.5 1.7

滲透物層:
成分 質(zhì)量% mg/片
處方1 處方2
聚氧乙烯(分子量7000000) 73.5 80.9 147.0
NaCl 20.0 22.0 40.0
HPMC E-5 5.0 5.5 10.2
三氧化二鐵 1.0 1.1 2.0
硬脂酸美 0.5 0.6 1.0

按表中處方1制備的脈沖片的釋放間隔時(shí)間(從服藥后至藥物釋放所需時(shí)間)為1.5h,其后以20mg/h的釋藥速度釋放8h;處方2釋放間隔時(shí)間為1h,其后以40mg/h的釋藥速度釋放5h。 處方2還可進(jìn)一步包衣,第1劑量的藥物和水溶性、速釋的材料如羥丙基纖維素用作包衣材料,可以得到先以零級(jí)釋藥
40min后間隔1.5h后再次釋藥的兩次脈沖釋放制劑。
治療實(shí)踐表明:高血壓病人員佳給藥時(shí)間為清晨3點(diǎn)左右。當(dāng)患者醒來(lái)時(shí)體內(nèi)的兒茶酚胺水平增高,因而收縮壓、舒張壓、心率的增高及心血管意外事件(心肌梗死、心源性淬死、腦卒中)多發(fā)于清晨。covera—HS晚上臨睡前服用,次日清晨可釋放出脈沖劑量的藥物,十分符合該病節(jié)律變化的需要。
89
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:50:20 | 只看該作者
89. 鹽酸麻黃素緩釋片
取鹽酸麻黃素30mg,加于熔化的的巴西棕櫚蠟10mg和氫化蓖麻油10mg的混合物中,攪拌均勻、研細(xì)。加CaSO4 25mg、膠性二氧化硅10mg和硬脂酸鎂15mg,混勻,用5mg乙基纖維素的乙醇溶液做粘合劑制粒,將12mg卡波姆934,硬脂酸鎂4mg及滑石粉4mg混合,壓片。該片做片心再用包衣材料(取鹽酸麻黃素5g,二烯丙巴比妥300g,茶堿1500g,咖啡因500g,鹽酸吐根堿4g,乳糖360g,玉米淀粉274g,聚乙烯嗶咯烷酮100g,滑石粉95g及Eudragit E 1份與醇2份的溶液420ml,混合均勻即得包衣液。)340mg包衣液即得。
90
 樓主| 發(fā)表于 2007-12-10 16:50:30 | 只看該作者
90. 小兒貝諾酯VB1顆粒和咀嚼片
實(shí)施例 1 ,一種用于兒科解熱鎮(zhèn)痛的藥物組合物,制成 1 000 片片劑,其成份及含量為:貝諾酷 200g 維生素 B , 2g 輔料:適量片劑所含的輔藥及其它的賦形劑,以選擇蒸餾水和 5 % (玉米)淀粉漿作為濕潤(rùn)劑和粘合劑,選擇(玉米)淀粉、(甜菜)糖粉為填充劑(稀釋劑) , 選擇(玉米)淀粉、甘露醇為崩解劑,考慮到鹽酸胺當(dāng) PH 在 5 以上時(shí)很容易破壞,為了使制劑的 PH 值得到適量的調(diào)整,故應(yīng)選擇硼酸為潤(rùn)滑劑并同時(shí)作調(diào)整劑,其用量不得超過(guò) 0 . 5 %。為了吸引患兒樂(lè)于服用,片劑應(yīng)具有適宜的甜味,為了達(dá)到這一要求,片劑中應(yīng)包括足量的(甜菜)糖份,但其比例應(yīng)以不影響劑型的適宜硬度、粘合為宜。實(shí)施例 2 ,一種用于兒科解熱鎮(zhèn)痛的藥物組合物,制成 1000 袋(每袋 3g )顆粒劑,其中,貝諾醋 300g 、維生素 B13g 、輔料適量與實(shí)施例 1 相同。
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