配方工藝大全

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71． 布洛芬口腔崩解片
布洛芬16.7％、交聯(lián)羧甲纖維素鈉6％、枸櫞酸0.5％、吐溫-80，0.02％、微粉硅膠1％、硬脂酸鎂0 . 5 ％、矯味劑和甘露醇適量按等量遞加法混勻，過80 目篩，采用直接壓片法制備片重為0.3g 的片劑。所得片劑完整光潔、色澤均勻，硬度3～3.2kg，按中國藥典2000版二部附錄檢查脆碎度，減失重量＜ 1％，片重差異在± 5％以內(nèi)，崩解時(shí)間＜ 30s。

來源：布洛芬口腔崩解片的制備及質(zhì)量檢查，中國醫(yī)藥工業(yè)雜志2004，35（7），407-409。作者：龍曉英，楊 帆，陳立豪，曹灼林

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72． 利福平速崩片 利福平0.15g MCC（100目）0.125g 淀粉（120目）0.02g CMC-Na(80目)0.005g 鋁鎂原粉100目)0.025g MS（60目）0.009g 混勻，直接壓片

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73． 氫氧化鋁混懸液
氫氧化鋁凝膠 326.8g
山梨醇溶液（含山梨醇64% g/g） 282.0ml
糖漿 93.0ml
甘油 25.0ml
尼泊金甲酯 0.9g
尼泊金丙酯 0.3g
矯味劑 適量
加水至 1000ml
摘自 江志強(qiáng)主譯藥物劑型和給藥體系

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74． 茶堿控釋顆粒 取茶堿20g與聚磷酸鈉14g分散于醋酸乙酯200ml中，加入20～28ml水，以500r/min速度攪拌得凝聚顆粒，分離、干燥，經(jīng)12～20目篩得顆粒，再分散于殼多糖的鹽酸液(0.3％～0.9％，質(zhì)量/體積)中，用轉(zhuǎn)速1400r/min攪拌20～90min，分離出包衣顆粒，用水洗滌、干燥，即得茶堿的聚磷酸鈉-脫乙酰殼多糖包衣控釋顆粒。

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75． 異煙肼控釋片 ①取異煙肼30g、淀粉0.6g、十二烷基硫酸鈉0.2g，混勻用10％的淀粉漿7g制粒(40目)，于70～80℃干燥，加入PVA、滑石粉混合壓制成直徑100mm的藥片100片。②取醋酸纖維素8.5g、PEGl500 1.5g、聚山梨醇80 0.05g，用丙酮200ml溶解配成包衣液。③取上述片芯置微型包衣鍋內(nèi)滾動(dòng)，噴包衣液于流動(dòng)片床上，吹熱風(fēng)干燥，再噴霧、干燥，如此反復(fù)操作至每片包衣層重25～30mg時(shí)，取出干燥即得。

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76． 氯化鉀控釋片 ①將氯化鉀用50％PVP乙醇-丙酮(1:1)溶液制粒、40℃干燥，壓成直徑12mm的片芯，每片含主藥1g。②將聚乙烯(PVC單體含量（1X10-6）配成13％丙酮溶液，再將粒度<1μm的蔗糖微粉適量混懸于其中作為包衣液。③片芯置包衣鍋內(nèi)，用0.1mm噴嘴，以30ml/min噴霧包衣液直至每片包衣重達(dá)5mg止。

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77． 鹽酸氯丙嗪控釋片 ①取鹽酸氯丙嗪2g、糊精0.3g，PVA 0.3g混勻，用70％乙醇制粒，干燥，整粒，壓片，每片含主藥200mg。②取醋酸纖維素5g、聚山梨醇-80適量、苯二甲酸二丁酯(增塑劑)適量，用95％乙醇-丙酮混合溶劑100ml溶解配得包衣液。③包衣至每片包衣層重為8.5～9.0mg。

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78． 奧布西寧口腔速崩片
1 處方：奧布西寧25mg Eudragit E-100 75mg 結(jié)晶纖維素78mg L-HPC 20mg 硬脂酸鎂2mg
2 制備 將藥物與Eudragit E-100粉末混合，加入10%乙醇，攪拌得凝膠狀物，經(jīng)擠壓處理后蒸干乙醇，得條狀顆粒，經(jīng)干燥后得包衣顆粒，將包衣顆粒與結(jié)晶纖維素、L-HPC、硬脂酸鎂等混合壓片

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79． 抑肽酶注射液的制劑配方 （丁香園中級(jí)站友chen327提供 ）

本品為抑肽酶的滅菌等滲水溶液。含抑肽酶的效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0~115.0%
常用制品：5m1內(nèi)含10，000單位。
t制法] 本品提取工藝如下：
1．提取、鹽析
取新鮮或冷凍牛肺紋碎后，加水，調(diào)PH為2.0， 攪拌提取、過濾，提取液加硫酸銨達(dá)0.45飽和度，過濾，濾液凋PH至5.5，再加硫酸銨達(dá)0.85飽和度， 收集沉淀。
2．去雜蛋白
沉淀溶于水中，加入5％三氯醋酸，加熱到80。G，速冷，過濾， 濾液加硫酸銨達(dá)0.85飽和度，收集沉淀，沉淀溶于PH 5.5醋酸鈉緩沖溶液中，加入硫酸鎂到飽和，過夜。
3．透析、沉淀
將收集的沉淀溶于水中，干燥，得干燥物。透析施加丙酮進(jìn)行沉淀，離心，用丙酮洗滌，真空干燥，得干燥物
4. 吸附去雜質(zhì)、去熱原
干燥物溶于甘氨酸緩沖液中，加入二乙胺基纖維索，調(diào)節(jié)PH至11，冰箱過夜，過濾，濾液加丙酮沉淀，離心，真空干燥得成品
總收率：6.44萬單位／kG牛肺

[作用與用途] 肽酶抑制藥，能用于治療各種病理性蛋白酶活力增高所致蛋白溶解引起的疾病。臨床廣泛使用于：
1．急性出血型、壞死型、水腫型胰腺灸的治療，及術(shù)后并發(fā)胰腺炎的預(yù)防。
2．蛋白水解活動(dòng)引起的十二指腸、小腸瘺不愈。
3．急性纖維蛋白溶解引起的出血及婦科疾病(早期胎盤剝離、 內(nèi)腹血腫、死胎滯留、功能性子宮出血)所引起出血的治療和預(yù)防。
4．膿毒性腹膜炎，各種創(chuàng)傷，灼傷，失血，內(nèi)毒素引起的嚴(yán)重休克狀態(tài)。
5．手術(shù)后腸粘連預(yù)防。
[用法與用量] 發(fā)病后應(yīng)及早使用，開始靜脈推入較大劑量，以后靜脈滴注，一般每天2—4次，治療腸粘及連續(xù)滲血， 也可局部使用，預(yù)防腸粘連應(yīng)在切口閉合前腸腔內(nèi)直接注入，但勿接觸創(chuàng)口。劑量應(yīng)按病情而定，一般在發(fā)病第一、二天80，ooo一120，ooo單位／天，以后20，ooo一40，ooo單位／天，如病情嚴(yán)重劑量還可加大，預(yù)防劑量一般20，000單位／天，腸粘連預(yù)防1次注入20，ooo一40，000單位。
[注意] 少數(shù)過敏體質(zhì)病人用藥后，可能引起過敏反應(yīng)，應(yīng)停藥。
[注解] 1．本品系從牛肺中提純制得的一種能抑制多種蛋白酶的鹼性多肽結(jié)晶白色或類白色粉末，能溶于水。
2．抑肽酶的另一種制備方法是從牛胰蛋白酶結(jié)晶母液中，綜合利用制得，其工藝
如下：
①鹽析 取胰蛋白酶結(jié)晶母液，用硫酸調(diào)PH 3.0，過濾，濾液加硫酸鎂到飽和，過濾，得沉淀。
②去雜蛋白 上述沉淀溶于水中，加入5%三氯醋酸，加熱到80。，速冷，過濾，濾液加硫酸鎂到飽和，收集沉淀。
②鹽析 沉淀用水溶解，加硫酸銨達(dá)o.4飽和度，過濾，濾液加硫酸銨達(dá)o.7飽和度，收集沉淀。
④透析 沉淀溶于PH 5.5醋酸緩沖溶濃中，加硫酸鎂到飽和，收集沉淀，用蒸餾水溶解后，對(duì)水進(jìn)行透析。
⑤去熱原 透析液過濾，濾液加氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH至11，冰箱過夜，過濾，濾液冷凍干燥即得成品。
總收率：3g／kg胰蛋白酶原。
3．據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，胰蛋白酶抑制劑(也有從人尿中提取的
方法如下：
取新鮮人尿1.000L，用1N NaoH調(diào)PH 8.5， 離心分離，上清液用1N HGl調(diào)
PH至7.6，在水中透析，所得透析液加NaCl至濃度達(dá)0.5M，然后加吸附劑胰蛋白酶—聚丙烯酰胺凝膠40 g(干重)，攪拌30分鐘，集取吸附劑，用含0.5MNacl的0.05M鹽酸甘氨酸緩沖液(PH 3.0)洗脫， 洗脫液于0.02M磷酸鹽緩沖液(PH5．o)中透析，透析液冷凍干燥，溶于生理鹽水中， 溶液經(jīng)過濾滅菌后，灌封于滅菌安培瓶中。

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80． （復(fù)方法莫替丁咀嚼片）：
處方組成 1000片用量
法莫替丁 10g
碳酸鈣 800g
氫氧化鎂 165g
糖 粉 100g
微晶纖維素 30g
阿司帕坦 13g
麥芽糖糊精 85g
十二烷基硫酸鈉(SLS) 0.5g
PVPK30 10g
薄荷香精(粉未) 8g