新獸藥研制管理辦法

雨寒

《新獸藥研制管理辦法》

第一章 總　則
　　第一條 為了保證獸藥的安全、有效和質(zhì)量，規(guī)范獸藥研制活動，根據(jù)《獸藥管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，制定本辦法。
　　第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗和監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。
　　第三條 農(nóng)業(yè)部負責全國新獸藥研制管理工作，對研制新獸藥使用一類病原微生物（含國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗進行審批。
　　省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對其他新獸藥臨床試驗審批。
　　縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本轄區(qū)新獸藥研制活動的監(jiān)督管理工作。