甲苯咪唑
Jiabenmizuo
Mebendazole
C16H13N3O3295.30
本品為(5—苯甲?;?H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按干燥品計(jì)算,含C16H13N3O3應(yīng)為98.0%一102.0%。
[性狀]本品為白色、類(lèi)白色或微黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在丙酮或氯仿中極微溶解,在水中不溶,在甲酸中易溶,在冰醋酸中略溶。
吸收系數(shù)取本品約50mg,精密稱(chēng)定,加98%甲酸5ml使溶解,用異丙醇定量稀釋制成每lml中約含10gg的溶液,照分光光度法(附錄17頁(yè))測(cè)定,在312nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,吸收系數(shù)(E1m)為485~505。
[鑒別](1)取本品約50mg,加98%甲酸5mi使溶解,用異丙醇稀釋制成每lml中約含10Bg的溶液,照分光光度法(附錄17頁(yè))測(cè)定,在247與312nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(19頁(yè))一致。
[檢查]A晶型取本品與含A晶型為10%的甲苯瞇唑?qū)φ掌犯骷s25mg,分別加液狀石蠟0.3ml,研磨均勻,制成厚度約0.15mm的石蠟糊片,同時(shí)制作厚度相同的空白液狀石蠟糊片作參比,照紅外分光光度法(附錄19頁(yè))測(cè)定并調(diào)節(jié)供試品與對(duì)照品在803cm4波數(shù)處的透光率為90%~95%,分別記錄620~803cm-1波數(shù)處的紅外光吸收?qǐng)D譜。在約620和803cm-I波數(shù)處的最小吸收峰之間聯(lián)接一基線,再在約640和662cm-1波數(shù)處的最大吸收峰之頂處作垂線使與基線相交,從而得到這些最大吸收峰處的校正吸收值,供試品在約640和662cm-1波數(shù)處的校正吸收值之比,不得大于含A晶型為10%的甲苯咪唑?qū)φ站г谠摬〝?shù)處的校正吸收值之比。
有關(guān)物質(zhì)取本品50mg,置10ml量瓶中,加98%甲酸2ml溶解后,加甲醇lml,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取lml,置200ml量瓶中,用氯仿稀釋至刻度,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄23頁(yè))試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10ul,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸(90:5:5)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,在105℃干燥30分鐘,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(附錄57頁(yè))。
熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(附錄59頁(yè)),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄55頁(yè),第二法),含重金屬不得超過(guò)百分之二十。
[含量測(cè)定]取本品約0.25g,精密稱(chēng)定,加冰醋酸25ml與醋酐5ml,微熱使溶解,放冷,照電位滴定法(附錄41頁(yè)),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.53mg的C16H13N3O3。
[作用與用途]抗蠕蟲(chóng)藥。
[貯藏]密閉保存。
[制劑]復(fù)方甲苯咪粉。
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