藥品經(jīng)營管理規(guī)范(GSP)化

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藥品經(jīng)營管理規(guī)范(GSP)化

　　《藥品管理法》中對藥品經(jīng)營企業(yè)管理的規(guī)定是藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范化的根本。依據(jù)《藥品管理法》，制定的《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營規(guī)范化的具體措施。旨在通過規(guī)范性的管理條例，從根本上保證在流通環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量，進(jìn)一步保障為人民群眾安全用藥打下基礎(chǔ)。
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)具備的條件--《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是：1具有依法經(jīng)過資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員；2具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；3具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；4具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
《藥品經(jīng)營許可證》
　　開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。開辦縣級以上的地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
藥品的經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》單位購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5僮以下的罰款；有違法所得，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
　　偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上10萬以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
　　違反《藥品管理法》規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。

以上為人用藥的藥品管理法.