質(zhì)量標準與獸藥典

yongqing907

獸藥的質(zhì)量標準，是國家為了使用獸藥安全有效而制訂的控制獸藥質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法的規(guī)定；是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售和使用的質(zhì)量依據(jù)，亦是檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定技術(shù)依據(jù)。一般應包括以下內(nèi)容：獸藥名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式、含量限度、處方、理化性狀、鑒別項目及方法、含量測定的方法、檢查項目及方法、作用與用途、用法與用量、注意事項、制劑的規(guī)格、儲藏、有效期等。其中性狀記載藥品的外觀色澤、溶解度、晶型、熔點、相對密度、折射率、紫外吸收系數(shù)等，可幫助初步判斷是否為該檢品；鑒別主要從化學反應考慮，幫助鑒別檢品是否與品名相符；檢查指雜質(zhì)檢查，規(guī)定一定限量，超過者即不合格；含量測定主要確定藥品中有效成分的含量范圍，測定方法力求簡便快速。    我國的獸藥質(zhì)量標準共分為三大類：①國家標準：即《中華人民共和國獸藥典》和《中華人民共和國獸藥規(guī)范》（分別簡稱《中國獸藥典》及《中國獸藥規(guī)范》）?！吨袊F藥典》是國家對獸藥質(zhì)量管理的技術(shù)規(guī)范，已有1990年版和2000年版，分一部和二部。2000年版《中國獸藥典》一部收載化學藥品、抗生素、生物制品和各類制劑共469種，其中新增132種；二部收載中藥材、中藥成方制劑共656種，其中新增179種?！吨袊F藥規(guī)范》是獸藥典頒布施行前有關(guān)獸藥的國家標準，它最早于1968年頒布施行，1978年正式出版，1992年出第二版。1992年版《中國獸藥規(guī)范》收載的是1990年版《中國獸藥典》沒有收入、但各地仍有生產(chǎn)和使用的品種，以及1990年版《中國獸藥典》之后農(nóng)業(yè)部又陸續(xù)頒布的一些新獸藥質(zhì)量標準。獸藥規(guī)范也分為兩部，收載范圍與獸藥典相似。②專業(yè)標準：由中國獸藥監(jiān)察所制定、修訂，農(nóng)業(yè)部審批發(fā)布，如《獸藥暫行質(zhì)量標準》、《進口獸藥暫行質(zhì)量標準》等。

水滴清澈

感謝,了解了以下藥典情況