雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

gaopf767

本品系用雞新城疫弱毒株、雞傳染性支氣管炎弱毒株，以不同稀釋度等量混合，接種敏感雞胚，收獲感染胚液，加適當(dāng)穩(wěn)定劑，經(jīng)冷凍真空干燥制成，用于預(yù)防雞新城疫、雞傳染性支氣管炎。

    1.物理性狀。凍干苗為微黃或微紅色海綿狀疏松團(tuán)塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液后迅速溶解。

    2.無菌檢驗(yàn)。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄2頁進(jìn)行，應(yīng)無菌生長。

如個(gè)別有細(xì)菌生長，應(yīng)作雜菌計(jì)數(shù)并作病原性鑒定和禽沙門氏菌檢驗(yàn)，每羽劑非病原菌數(shù)應(yīng)不超過1個(gè)。

    3.支原體檢驗(yàn)。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄4頁進(jìn)行，應(yīng)無支原體生長。

    4.外源病毒檢驗(yàn)。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄6頁第2.1.1、2.1.2或2.1.3法進(jìn)行，應(yīng)符合規(guī)定。

    5.鑒別檢驗(yàn)。疫苗用生理鹽水做適當(dāng)稀釋，與等量抗雞新城疫、支氣管炎病毒特異性血清混合，在24℃-30℃中和1小時(shí)，尿囊腔內(nèi)接種10日齡敏感雞胚10個(gè)，每胚0.2ml。置37℃觀察24小時(shí)-244小時(shí)，不應(yīng)引起死亡及雞胚病變。

    6.安全檢驗(yàn)。雞新城疫LaSota（或HB1）H120制成的二聯(lián)苗。用生理鹽水稀釋后滴鼻接種4日齡-7日齡無雞新城疫、傳染性支氣管炎病毒抗體的健康易感雞10只，每只滴鼻0.05ml（含10個(gè)使用劑量），連同條件相同的健康對(duì)照雞10只，觀察14天，應(yīng)無任何反應(yīng)。如有非特異性死亡，免疫組與對(duì)照均不應(yīng)超過1只，否則可重檢一次。

雞新城疫LaSota（或HB1）與H52二聯(lián)苗。用21日齡-30日齡無雞新城疫、傳染性支氣管炎病毒抗體的健康易感雞10只，滴鼻接種稀釋的二聯(lián)苗，每只雞0.05ml（含10個(gè)使用劑量），觀察14天，不應(yīng)有任何癥狀和死亡，判為合格。

雞新城疫Ⅰ系與H52二聯(lián)苗，按雞新城疫中等毒力活疫苗安全檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

    7.效力檢驗(yàn)。雞新城疫LaSota（或HB1）與H120二聯(lián)苗。下列方法任擇其一。

用雞胚檢驗(yàn)。將疫苗用生理鹽水稀釋到10-3，分別放入兩個(gè)試管中，每管1 ml，第1管加入等量的雞新城疫免疫血清，第2管加入傳染性支氣管炎免疫血清，在24℃-30℃中和1小時(shí)（中間搖1次），第1管繼續(xù)10倍系列稀釋，取3個(gè)稀釋度各尿囊腔內(nèi)接種10日齡健康敏感雞胚5個(gè)，每胚0.1 ml，于37℃觀察6天。

丁飛

樓主一下傳了這么多資料，辛苦了！
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ouyangguiyun

下載了，感謝樓主的分享。。。。。。

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