雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗質量標準

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本品系用雞新城疫弱毒株、雞傳染性支氣管炎弱毒株，以不同稀釋度等量混合，接種敏感雞胚，收獲感染胚液，加適當穩(wěn)定劑，經冷凍真空干燥制成，用于預防雞新城疫、雞傳染性支氣管炎。

    1.物理性狀。凍干苗為微黃或微紅色海綿狀疏松團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液后迅速溶解。

    2.無菌檢驗。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄2頁進行，應無菌生長。

如個別有細菌生長，應作雜菌計數并作病原性鑒定和禽沙門氏菌檢驗，每羽劑非病原菌數應不超過1個。

    3.支原體檢驗。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄4頁進行，應無支原體生長。

    4.外源病毒檢驗。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄6頁第2.1.1、2.1.2或2.1.3法進行，應符合規(guī)定。

    5.鑒別檢驗。疫苗用生理鹽水做適當稀釋，與等量抗雞新城疫、支氣管炎病毒特異性血清混合，在24℃-30℃中和1小時，尿囊腔內接種10日齡敏感雞胚10個，每胚0.2ml。置37℃觀察24小時-244小時，不應引起死亡及雞胚病變。

    6.安全檢驗。雞新城疫LaSota（或HB1）H120制成的二聯苗。用生理鹽水稀釋后滴鼻接種4日齡-7日齡無雞新城疫、傳染性支氣管炎病毒抗體的健康易感雞10只，每只滴鼻0.05ml（含10個使用劑量），連同條件相同的健康對照雞10只，觀察14天，應無任何反應。如有非特異性死亡，免疫組與對照均不應超過1只，否則可重檢一次。

雞新城疫LaSota（或HB1）與H52二聯苗。用21日齡-30日齡無雞新城疫、傳染性支氣管炎病毒抗體的健康易感雞10只，滴鼻接種稀釋的二聯苗，每只雞0.05ml（含10個使用劑量），觀察14天，不應有任何癥狀和死亡，判為合格。

雞新城疫Ⅰ系與H52二聯苗，按雞新城疫中等毒力活疫苗安全檢驗方法進行檢驗。

    7.效力檢驗。雞新城疫LaSota（或HB1）與H120二聯苗。下列方法任擇其一。

用雞胚檢驗。將疫苗用生理鹽水稀釋到10-3，分別放入兩個試管中，每管1 ml，第1管加入等量的雞新城疫免疫血清，第2管加入傳染性支氣管炎免疫血清，在24℃-30℃中和1小時（中間搖1次），第1管繼續(xù)10倍系列稀釋，取3個稀釋度各尿囊腔內接種10日齡健康敏感雞胚5個，每胚0.1 ml，于37℃觀察6天。

丁飛

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ouyangguiyun

下載了，感謝樓主的分享。。。。。。

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