農(nóng)業(yè)部關于從重處罰獸藥違法行為的公告 (征求意見稿) 為加強獸藥管理,嚴厲打擊獸藥違法行為,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《獸藥管理條例》有關規(guī)定,現(xiàn)就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形,公告如下: 一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,一律按上限罰款,一律沒收生產(chǎn)設備: (一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物的; (二)生產(chǎn)的獸藥累計2個品種以上或5批次以上,或貨值金額2萬元以上的; (三)生產(chǎn)預防用獸用生物制品的。 二、有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,一律按上限罰款,一律吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證: (一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準使用的其他成分的; (二)生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的; (三)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號生產(chǎn)預防用獸用生物制品,或生產(chǎn)其他獸藥產(chǎn)品累計2個品種以上或5批次以上的; (四)生產(chǎn)假獸藥最大包裝總數(shù)20件以上,或貨值金額5萬元以上的; (五)獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料,經(jīng)營假獸藥貨值金額2萬元以上的。 三、獸藥生產(chǎn)企業(yè)未在批準的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)責令整改而逾期不改正的(含改正后再犯的),按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,一律按上限罰款,一律吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。 四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,一律按上限罰款,一律吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。 五、獸藥產(chǎn)品有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定處理,一律吊銷獸藥產(chǎn)品批準文號: (一)抽查檢驗連續(xù)2次不合格的; (二)改變組方添加其他獸藥成分的; (三)主要成分含量低于標準50%的; (四)主要成分含量低于標準80%累計2批次以上的; (五)農(nóng)業(yè)部禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。 六、有本公告第一、二項規(guī)定違法情形的,生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要責任人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 七、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,一律移送司法機關追究刑事責任。 |