企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2010版)

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　　一、適用范圍
　　本審查細(xì)則適用于企業(yè)申請使用牛乳或羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白、脫脂乳粉、全脂乳粉等)為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，使用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所要求的條件，加工制作供嬰幼兒(三周歲以內(nèi))食用的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉、幼兒配方乳粉生產(chǎn)條件的審查及其產(chǎn)品生產(chǎn)許可的檢驗(yàn)。
　　嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個，其類別編號為0502。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱須注明嬰幼兒配方乳粉(濕法工藝、干法工藝)。生產(chǎn)許可證附頁注明獲得生產(chǎn)許可的嬰幼兒配方乳粉品種明細(xì)。
　　僅有包裝場地、工序、設(shè)備，不是完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查。
　　本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的部分)或修訂版均不適用于本細(xì)則。凡是不注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。
　　二、生產(chǎn)許可條件審查
　　(一)管理制度審查。
　　應(yīng)按照食品安全法及其實(shí)施條例、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及食品生產(chǎn)許可審查通則的規(guī)定，對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的完整情況進(jìn)行審核。主要審核以下內(nèi)容：
　　1.主要原料及產(chǎn)品管理制度審核內(nèi)容：
　　(1)生乳、原料乳粉進(jìn)貨查驗(yàn)逐批檢測記錄制度;(2)不合格原輔材料拒收、報廢、返廠等處理辦法規(guī)定;(3)半成品、成品的不合格判定規(guī)定，并有相關(guān)處理辦法;(4)設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法，保障不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置;(5)出廠不合格產(chǎn)品的召回制度應(yīng)包含國家標(biāo)準(zhǔn)《乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB12693)中的相關(guān)內(nèi)容，有實(shí)施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定。
　　2.人員要求管理制度審核內(nèi)容：
　　(1) 技術(shù)人員、操作人員上崗培訓(xùn)、考核辦法;(2) 重要工段設(shè)定相適應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)技術(shù)人員及崗位責(zé)任;(3)進(jìn)行定期乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)、質(zhì)量管理教育的培訓(xùn)計(jì)劃;(4) 生產(chǎn)加工人員安全防護(hù)措施，并保證當(dāng)直接接觸原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應(yīng)調(diào)離原工作崗位。
　　3.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件審核內(nèi)容：
　　(1)附件1所列的相關(guān)現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)文本;(2) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、臺賬、生產(chǎn)過程和關(guān)鍵控制點(diǎn)等的管理規(guī)定，記錄保存2年的規(guī)定;(3) 企業(yè)建立的臺賬和生產(chǎn)過程的記錄包括：進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、進(jìn)貨臺賬、環(huán)境場所清潔記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄、庫房保管記錄、生產(chǎn)投料記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)留樣記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處理記錄、產(chǎn)品銷售記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄、消費(fèi)者投訴受理記錄、風(fēng)險收集記錄、食品安全事故處置記錄、檢驗(yàn)設(shè)備記錄、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄等。
　　4.企業(yè)采購制度審核內(nèi)容：
　　(1)有原輔料供應(yīng)商評價辦法;(2)進(jìn)貨驗(yàn)收制度要包含對進(jìn)廠的主要原材料進(jìn)行驗(yàn)證、檢驗(yàn)、記錄、報告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)等內(nèi)容。;(3)采購制度應(yīng)保證原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。杜絕企業(yè)使用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)(允許使用的食品添加劑除外)或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料;(4)采購制度應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定保證對購入的生乳和原料乳粉批批進(jìn)行三聚氰胺等項(xiàng)目檢驗(yàn);(5)企業(yè)制定的生乳收購查驗(yàn)規(guī)定，應(yīng)保證收購的生乳來自取得生鮮乳收購許可證的生鮮乳收購站，每批有檢驗(yàn)報告表明生乳符合GB19301《生乳》的質(zhì)量、安全要求，并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，做好記錄。獸藥、重金屬等有毒有害物質(zhì)或者致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素等指標(biāo)符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;(6)采購制度應(yīng)保證購入的維生素及微量元素進(jìn)行合格驗(yàn)證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
　　5.過程管理制度審核內(nèi)容：
　　過程管理制度應(yīng)規(guī)定：(1)進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查;(2)清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣為連體式或一次性工衣，并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工衣為符合要求的工衣，并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進(jìn)行嬰幼兒配方乳粉的加工、生產(chǎn);(3)所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒;接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗，接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃(必要時采用濕法清洗);(4)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每星期均需對清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，并應(yīng)采用GB23790中附錄A監(jiān)控和評價措施，確保生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的清潔區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌得到有效控制。
　　6.產(chǎn)品防護(hù)管理制度審核內(nèi)容：
　　產(chǎn)品防護(hù)制度應(yīng)規(guī)定：(1)有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)的制度;(2)確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制;能根據(jù)購入原輔料的實(shí)際情況，對使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測;(3)企業(yè)應(yīng)主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息。
　　7.檢驗(yàn)管理審核內(nèi)容：
　　檢驗(yàn)制度中應(yīng)有：(1)嬰幼兒配方乳粉出廠檢驗(yàn)應(yīng)自行檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)不合格的不得出廠;(2)對出廠的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品逐批出廠檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)報告2年，樣品保留至保質(zhì)期;(3)檢驗(yàn)合格的乳制品，標(biāo)識檢驗(yàn)合格證號，檢驗(yàn)合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報告。
　　8.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的審核內(nèi)容：
　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。
　　(二) 場所核查。
　　按照食品生產(chǎn)許可審查通則的要求，對照企業(yè)提交的申請材料，現(xiàn)場核查以下場所要求。
　　1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB23790 《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。
　　2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。
　　采用濕法工藝的生產(chǎn)車間一般包括收乳車間、原料預(yù)處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。采用干法工藝的生產(chǎn)車間一般包括前處理車間、混合車間、灌裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。
　　3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。同時，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離，防止相互污染。
　　4. 車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。
　　清潔作業(yè)區(qū)包括濕法工藝的噴霧干燥塔出粉口區(qū)域、干法工藝的配料和混合區(qū)域、包材暫存間、裸露待包裝的半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車間等。
　　準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)包括如原料預(yù)處理車間、其他加工車間和干法工藝的拆包和隧道殺菌區(qū)域等。
　　一般作業(yè)區(qū)包括收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。
　　5. 清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)分別應(yīng)控制在30CFU/皿和50CFU/皿以下(按GB/T 18204.1 中的自然沉降法測定)，并提交有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。
　　清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作;溫度、相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，無特殊要求時，溫度應(yīng)不高于25℃，相對濕度應(yīng)在65%以下;空氣應(yīng)進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理，并保持正壓。
　　6.生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整，易于清洗、消毒。
　　7. 更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)前設(shè)置消毒設(shè)施。
　　8. 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生間應(yīng)有洗手、消毒設(shè)施，衛(wèi)生間外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對。
　　(三)設(shè)備核查。
　　應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申請人陳述第十一條的申報生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
　　1. 生產(chǎn)設(shè)備
　　(1)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。;(2)所有接觸嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。;(3)盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)志。;(4)直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備，如玻璃溫度計(jì)，必須有安全護(hù)套。;(5)吹入干燥塔空氣的供風(fēng)設(shè)施必須達(dá)到要求，排出的氣體應(yīng)經(jīng)過除塵處理。;(6)設(shè)備臺賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。;(7)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計(jì)劃，維修記錄齊全。
　　下表為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備及要求。
　　生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備

設(shè)備名稱		基本條件	最低參數(shù)或特殊要求
濕法工藝生產(chǎn)設(shè)備	1.儲奶設(shè)備	保證工廠所需生乳在0-4℃的儲奶罐	帶有自動恒溫系統(tǒng)或保溫系統(tǒng)，工廠儲奶能力要求在30噸以上。
	2.凈乳設(shè)備	離心式凈乳機(jī)	處理能力，2臺套以上。5000kg /h
	3.均質(zhì)機(jī)	二段高壓均質(zhì)機(jī)	加工能力，2臺套以上。5000kg/h
	4.制冷設(shè)備	氨或氟制冷機(jī)組或其他等效設(shè)備	在標(biāo)準(zhǔn)工況條件下制冷量在54 Kw以上設(shè)備。
	5.配料設(shè)備	配料計(jì)量用電子稱（秤）或流量計(jì)、高速剪切等配套設(shè)備	配料計(jì)量采用質(zhì)量計(jì)量，高速剪切為在線剪切或缸、罐內(nèi)剪切。
	6.濃縮設(shè)備	雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器	單機(jī)蒸發(fā)能力以上。2400kg/h
	7.殺菌設(shè)備	管(片)式或其他等效殺菌機(jī)	殺菌機(jī)熱回收率在90%以上。
	8.高壓泵		加工能力 或以上，2臺套以上。1000kg/h
	9.噴霧干燥設(shè)備	立式噴霧干燥設(shè)備	單塔水分蒸發(fā)能力以上。500kg/h
	10.空氣凈化系統(tǒng)		符合GB23790中的要求。 5.1.8
	11. 包裝設(shè)備	全自動小包裝機(jī)或半自動大包裝設(shè)備	帶有自動質(zhì)量計(jì)量和自動校正系統(tǒng)的封閉式或半封閉式全自動包裝機(jī)。半自動大包裝設(shè)備為人工上袋，自動計(jì)量灌裝和封口。
	12.清洗設(shè)備	全自動CIP清洗設(shè)備	無死角，覆蓋全部生產(chǎn)線。
干法工藝生產(chǎn)設(shè)備	1.原料、半成品和成品計(jì)量設(shè)備	計(jì)量檢定合格	采用質(zhì)量計(jì)量。
	2.預(yù)混合設(shè)備	計(jì)量檢定合格	預(yù)混合設(shè)備為半封閉式。
	3.混合設(shè)備	自動計(jì)量或非自動計(jì)量混料機(jī)	混料設(shè)備為封閉、連續(xù)式，加工能力/h500kg或以上。
	4.隧道殺菌設(shè)備	紫外線殺菌或其他殺菌設(shè)施	隧道殺菌設(shè)備為連續(xù)、封閉式，殺菌后為凈化空氣環(huán)境。
	5.包裝設(shè)備	全自動小包裝機(jī)	帶有自動質(zhì)量計(jì)量和自動校正系統(tǒng)的封閉式或半封閉式全自動包裝機(jī)。
	6.空氣凈化系統(tǒng)		符合GB23790中5.1.8的要求。

　　2. 必備的檢驗(yàn)設(shè)備
　　《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(含企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))所規(guī)定的所有適用于嬰幼兒配方乳粉的檢驗(yàn)項(xiàng)目，企業(yè)都應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備。食品安全的國家標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行時間按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。參見附件2：《嬰幼兒配方乳粉檢驗(yàn)項(xiàng)目表》。
　　檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗(yàn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報告。
　　企業(yè)可以使用經(jīng)相關(guān)部門認(rèn)定的快速檢驗(yàn)設(shè)備。但檢驗(yàn)結(jié)果呈陽性時，應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
　　(四)基本設(shè)備布局、工藝流程及記錄系統(tǒng)核查。
　　1. 設(shè)備布局：設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝、清洗的需要。
　　2. 基本工藝流程
　　濕法工藝流程：原料乳驗(yàn)收→凈乳→殺菌→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化配料→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉(或流化床二次干燥)→包裝
　　干法工藝流程：原料驗(yàn)收→拆包(脫外包)→內(nèi)包裝的清潔→稱量→隧道殺菌→預(yù)混→混料→包裝
　　企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時，應(yīng)提交必要性和安全性報告。
　　應(yīng)注意核查國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
　　3. 電子信息記錄系統(tǒng)
　　應(yīng)至少對以下影響嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。
　　濕法工藝：原輔料驗(yàn)收，配料，均質(zhì)，殺菌，噴霧干燥，包裝。
　　干法工藝：原輔料驗(yàn)收，稱量，隧道殺菌，預(yù)混，混合，包裝。
　　(五)人員核查。
　　1. 生產(chǎn)管理人員和質(zhì)量管理人員
　　企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或經(jīng)國家有關(guān)部門職能培訓(xùn)后的合格人員擔(dān)任，至少在乳制品企業(yè)生產(chǎn)管理崗位具有3年以上嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)掌握嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規(guī)，了解應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。
　　企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層中至少有1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。并有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員和專門質(zhì)量保證人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行、原料驗(yàn)收及產(chǎn)品檢驗(yàn)。
　　2. 技術(shù)人員
　　企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷，掌握嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)、檢驗(yàn)的專業(yè)知識。
　　企業(yè)檢驗(yàn)人員應(yīng)達(dá)到國家職業(yè)(技能)標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，獲得食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書。檢驗(yàn)人員中有三聚氰胺獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹辽?人以上。
　　3.生產(chǎn)操作人員
　　生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)適應(yīng)企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平。具有一定的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、按照技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。
　　特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
　　4. 接觸嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的人員，應(yīng)有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。
　　三、生產(chǎn)許可檢驗(yàn)
　　(一)抽樣和封樣。
　　按照食品生產(chǎn)許可審查通則和本細(xì)則的要求，在企業(yè)的成品庫內(nèi)按照下列規(guī)定進(jìn)行抽樣，并對該產(chǎn)品進(jìn)行封存。
　　按企業(yè)所申報嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的申證單元和產(chǎn)品適用的年齡段，企業(yè)申請的每一食品品種(按申請產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))隨機(jī)抽取1個包裝規(guī)格的產(chǎn)品進(jìn)行許可檢驗(yàn)。
　　抽樣基數(shù)不少于200個銷售包裝。500g以下包裝的抽樣數(shù)量為16個銷售包裝(20Kg以上大包裝產(chǎn)品應(yīng)從16個大包裝中分別取樣，分裝成16個小包裝);500g以上包裝的抽樣數(shù)量為12個銷售包裝。
　　所抽取的樣品應(yīng)分成2份，500g以下包裝的樣品1份為10個作為檢驗(yàn)用樣品，1份為6個作為備查樣品;500g以上包裝的樣品，1份為8個包裝作為檢驗(yàn)用樣品，1份為4個包裝作為備查樣品。
　　樣品確認(rèn)無誤后，由抽樣人員與被抽樣單位有關(guān)人員在抽樣單上簽字、蓋章，當(dāng)場封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。抽樣人員應(yīng)當(dāng)告知申請者有資格承擔(dān)該產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由申請者自主選擇。并在規(guī)定時間內(nèi)把封好的樣品送到選定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
　　(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
　　檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB10765、GB10767及衛(wèi)生部相關(guān)管理公告的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)。
　　四、其他要求
　　嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策。
　　附件1：
　　嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表

序號	標(biāo)準(zhǔn)號	標(biāo)準(zhǔn)名稱	說明
1	GB19301	生乳	適合濕法工藝生產(chǎn)企業(yè)
2	GB19644	乳粉
3	GB11674	乳清粉和乳清蛋白粉
4	GB19646	稀奶油、奶油和無水奶油	適合使用稀奶油、奶油和無水奶油的生產(chǎn)企業(yè)
5	GB10765	嬰兒配方食品
6	GB10767	較大嬰兒和幼兒配方食品
7	GB12693	乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范
8	GB23790	粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范
9	GB5413.33	生乳相對密度的測定	適合濕法工藝生產(chǎn)企業(yè)
10	GB5413.30	乳和乳制品雜質(zhì)度的測定
11	GB5413.34	乳和乳制品酸度的測定
12	GB5413.3	嬰幼兒食品和乳品中脂肪的測定
13	GB5413.29	嬰幼兒食品和乳品溶解性的測定
14	GB5413.27	嬰幼兒食品和乳品中脂肪酸的測定
15	GB5413.5	嬰幼兒食品和乳品中乳糖、蔗糖的測定
16	GB5413.6	嬰幼兒食品和乳品中不溶性膳食纖維的測定
17	GB5413.9	嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測定
18	GB5413.10	嬰幼兒食品和乳品中維生素K1的測定
19	GB5413.11	嬰幼兒食品和乳品中維生素B1的測定
20	GB5413.12	嬰幼兒食品和乳品中維生素B2的測定
21	GB5413.13	嬰幼兒食品和乳品中維生素B6的測定
22	GB5413.14	嬰幼兒食品和乳品中維生素B12的測定
23	GB5413.15	嬰幼兒食品和乳品中煙酸和煙酰胺的測定
24	GB5413.16	嬰幼兒食品和乳品中葉酸(葉酸鹽活性)的測定
25	GB5413.17	嬰幼兒食品和乳品中泛酸的測定
26	GB5413.18	嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測定
27	GB5413.19	嬰幼兒食品和乳品中游離生物素的測定
28	GB5413.21	嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測定
29	GB5413.22	嬰幼兒食品和乳品中磷的測定
30	GB5413.23	嬰幼兒食品和乳品中碘的測定
31	GB5413.24	嬰幼兒食品和乳品中氯的測定
32	GB5413.25	嬰幼兒食品和乳品中肌醇的測定
33	GB5413.26	嬰幼兒食品和乳品中?；撬岬臏y定
34	GB5413.35	嬰幼兒食品和乳品中β-胡蘿卜素的測定
35	GB5413.36	嬰幼兒食品和乳品中反式脂肪酸的測定
36	GB5413.37	乳和乳制品中黃曲霉毒素M1的測定
37	GB5009.5	食品中蛋白質(zhì)的測定
38	GB5009.3	食品中水分的測定
39	GB5009.4	食品中灰分的測定
40	GB5009.12	食品中鉛的測定
41	GB5009.33	食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測定
42	GB5009.24	食品中黃曲霉毒素M1和B1的測定
43	GB5009.93	食品中硒的測定
44	GB21703	乳和乳制品中苯甲酸和山梨酸的測定
45	GB5413.38	生乳冰點(diǎn)的測定	適合濕法工藝生產(chǎn)企業(yè)
46	GB5413.39	乳和乳制品中非脂乳固體的測定
47	GB4789.1	食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 總則
48	GB4789.2	食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定
49	GB4789.3	食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)
50	GB4789.4	食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)
51	GB4789.10	食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)
52	GB4789.15	食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)
53	GB4789.18	食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 乳與乳制品檢驗(yàn)
54	GB4789.30	食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)
55	GB4789.40	食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 阪崎腸桿菌檢驗(yàn)
56	GB 317	白砂糖
57	GB2760	食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
58	GB14880	食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
59	GB5749	生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
60		企業(yè)使用的其他原輔料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
61		企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

　　附件2：
　　嬰幼兒配方乳粉檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號	檢驗(yàn)項(xiàng)目	依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)	備注
1	熱量	GB10765、GB10767中4.3.2
2	感官	GB10765、GB10767
3	凈含量	相關(guān)規(guī)定
4	蛋白質(zhì)	GB5009.5
5	脂肪	GB5413.3
6	亞油酸	GB5413.27
7	α-亞麻酸	GB5413.27
8	亞油酸與α-亞麻酸比值	GB5413.27
9	乳清蛋白與總蛋白比值	按衛(wèi)生部批準(zhǔn)方法	適用GB10765規(guī)定產(chǎn)品
10	月桂酸與肉豆蔻酸（十四烷酸）總量與總脂肪酸比值	GB5413.27	適用GB10765規(guī)定產(chǎn)品
11	反式脂肪酸與總脂肪酸比值	GB5413.36	適用GB10765規(guī)定產(chǎn)品
12	芥酸與總脂肪酸比值	GB5413.27	適用GB10765規(guī)定產(chǎn)品
13	碳水化合物	按GB10765-2010中4.3.2表2執(zhí)行
14	乳糖占碳水化合物比值	GB5413.5	適用GB10765規(guī)定產(chǎn)品
15	維生素A	GB5413.9
16	維生素D	GB5413.9
17	維生素E	GB5413.9
18	維生素k1	GB5413.10
19	維生素B1	GB5413.11
20	維生素B2	GB5413.12
21	維生素B6	GB5413.13
22	維生素B12	GB5413.14
23	煙酸	GB5413.15
24	葉酸	GB5413.16
25	泛酸	GB5413.17
26	維生素C	GB5413.18
27	生物素	GB5413.19
28	鈉	GB5413.21
29	鉀	GB5413.21
30	銅	GB5413.21
31	鎂	GB5413.21
32	鐵	GB5413.21
33	鋅	GB5413.21
34	錳	GB5413.21	GB10767規(guī)定產(chǎn)品為可選擇成分
35	鈣	GB5413.21
36	磷	GB5413.22
37	鈣磷比值	GB5413.21、GB5413.22
38	碘	GB5413.23
39	氯	GB5413.24
40	硒	GB5009.93	GB10767規(guī)定產(chǎn)品為可選擇成分
41	膽堿	GB5413.20	可選擇成分
42	肌醇	GB5413.25	可選擇成分
43	?；撬?/font>	GB5413.26	可選擇成分
44	左旋肉堿	按衛(wèi)生部批準(zhǔn)方法	可選擇成分
45	二十二碳六烯酸	GB5413.27	可選擇成分
46	二十碳四烯酸	GB5413.27	可選擇成分
47	二十碳五烯酸	GB5413.27	可選擇成分的附加要求，適用GB10765規(guī)定產(chǎn)品
48	水分	GB5009.3
49	灰分	GB5009.4
50	雜質(zhì)度	GB5413.30
51	鉛	GB5009.12
52	硝酸鹽	GB5009.33
53	亞硝酸鹽	GB5009.33
54	黃曲霉毒素M1	GB5413.37
55	菌落總數(shù)	GB4789.2
56	大腸菌群	GB4789.3平板計(jì)數(shù)
57	金黃色葡萄球菌	GB4789.10平板計(jì)數(shù)
58	阪崎腸桿菌	GB4789.40平板計(jì)數(shù)	只適用于0-6個月嬰兒配方乳粉產(chǎn)品
59	沙門氏菌	GB4789.4
60	脲酶定性	GB/T 5413.31	只限含大豆成分的產(chǎn)品
61	食品添加劑	GB2760，檢驗(yàn)方法按照衛(wèi)生部認(rèn)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)
62	營養(yǎng)強(qiáng)化劑	GB14880，檢驗(yàn)方法按照衛(wèi)生部認(rèn)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)
63	三聚氰胺	衛(wèi)生部2008年第25號公告，GB22388
64	標(biāo)簽	GB7718、GB13432、食品營養(yǎng)標(biāo)簽管理規(guī)范

　　
本表按照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB10765、GB10767匯總，供參考。

wangliguo429

好資料，謝樓主提供，辛苦

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